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Le médicament anti-obésité Mysimba approuvé par l’UE

20minutes.fr

Ecrit Par le 2 Apr 2015 Publié dans la categorie: Beauté, Bien-être, Santé, Sciences


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Le médicament anti-obésité américain Mysimba a été approuvé la semaine dernière par la Commission européenne, en dépit d’une forte opposition de la France, a indiqué jeudi l’agence du médicament ANSM. Le médicament en question, produit par le laboratoire californien Orexigen Therapeutics, est appelé Mysimba en Europe et Contrave aux États-Unis.

Il associe deux molécules, la naltrexone et le bupropion (autrefois appelé amfébutamone), utilisé dans le sevrage tabagique. L’ANSM avait réclamé un réexamen par Bruxelles du dossier de ce coupe-faim, qui avait déjà reçu un avis favorable de l’Agence européenne du médicament (EMA) pour sa commercialisation en Europe en décembre dernier, mais elle n’a été suivie que par l’Irlande, l’Autriche et l’Italie.

“L’autorisation de mise sur le marché a finalement été octroyée jeudi dernier au niveau européen” a indiqué Joseph Emerich, directeur des médicaments en cardiologie à l’ANSM. L’agence française avait justifié son opposition par une “efficacité limitée sur la perte de poids” et des problèmes de sécurité. Elle évoquait en particulier des” incertitudes sur des risques” d?ordre neuropsychiatrique (dépression, suicide…) et cardiovasculaires, sur le long terme, de ce produit.

M. Emerich a ajouté jeudi que la tolérance du médicament était limitée, puisque 50% des personnes ayant participé à un essai clinique avaient abandonné en cours de route en raison d’effets indésirables et que les résultats définitifs de cet essai n’étaient pas encore connus. Il a également rappelé qu’un autre médicament anti-obésité “plus efficace”, le Saxenda (dont le principe actif est le liraglutide, déjà commercialisé dans le traitement du diabète) avait reçu le feu vert de l’EMA pour sa commercialisation en Europe en janvier dernier.

Pour l’instant, le laboratoire américain n’a pas encore fait savoir s’il allait commercialiser le Mysimba en France, mais dans le cas où il le ferait, son utilisation pourrait, selon l’ANSM, faire l’objet “d’un encadrement précis”. “On va notamment discuter des conditions de prescription, surveiller le chiffre des ventes et informer les professionnels de santé” précise M. Emerich. Le Mysimba est indiqué dans les cas d’obésité ou de forte surcharge pondérale avec des facteurs de risques associés.

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